美国fda认证办理要求

fda认证多少钱

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行，食品在运到美国港口之前，必须提前向美国FDA做货运通报（简称PN，Prior Notice）。

对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ，并且取得厂家注册号码。

二、FDA主要分FDA测试和FDA注册两个内容：

1.普通食品FDA注册登记（强制的）

2.罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)

3.食品级接触材料及制品FDA测试服务（即FDA食品级测试）

4.FDA标签审核

5.FDA验厂

三、医疗器械类产品做FDA认证的收费标准。

医疗器械，因为用途不同，风险也不同，所以在风险划分，分了I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。

例如，如果您的企业需要根据“生物恐怖主义法案”进行注册，并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团，您的记录必须包括您获取成分的设施的名称和地址，以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降”。

各位食品出口美国的小伙伴，在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦，任何记录都会记录在您的账号上面的。

1.客户提供产品资料；

2.我司业务人员与工程师对产品资料进行评估；

3.我司业务给出注册和注册周期；

4.客户提供公司资料，产品资料；

5.我司中美合作共同完成注册；

6.完成注册。